纳米炭铁IbIIa期临床试验概况:
IbIIa期临床试验先进性单药单臂多次给药主要探索多次给药的安全性、耐受性,次要探索多次给药PK和疗效指标;再进行选择敏感瘤种多次给药探索疗效,从安全性的探索逐渐转变为疗效探索。
IbIIa期计划入组54例受试者,已选择全国9家中心进行临床试验,分别为:四川大学华西医院、上海复旦肿瘤医院、北京协和、福建省肿瘤医院、海南医学院第二附属医院、郑州大学第一附属医院、哈尔滨肿瘤医院、重庆医科大学附属第一医院、湖南省肿瘤医院;2024年9月底首家中心启动,截止2025年1月底已入组8例受试者,计划2025年8月完成所有受试者入组。