一、纳米炭铁I期临床试验结果概况：
I期临床试验已完成，此期为单药单臂单次爬坡试验，选择多线治疗无效的晚期实体肿瘤，主要探索安全性和耐受性，其次探索PK血和疗效指标；入组19例受试者，包含肉瘤、甲状腺癌、胰腺癌、外阴癌、乳腺癌、肺癌、鼻咽癌、卵巢癌，其中1例甲状腺癌达到了PR（部分缓解）行手术治疗完全切除、1例外阴癌达到了CR（完全缓解）、6例缩小的SD（疾病稳定），疾病控制率（DCR）达84.21%。
二、纳米炭铁IbIIa期临床试验概况：
IbIIa期临床试验先进性单药单臂多次给药主要探索多次给药的安全性、耐受性，次要探索多次给药PK和疗效指标；再进行选择敏感瘤种多次给药探索疗效，从安全性的探索逐渐转变为疗效探索。
IbIIa期计划入组54例受试者，已选择全国9家中心进行临床试验，分别为：四川大学华西医院、上海复旦肿瘤医院、北京协和、福建省肿瘤医院、海南医学院第二附属医院、郑州大学第一附属医院、哈尔滨肿瘤医院、重庆医科大学附属第一医院、湖南省肿瘤医院；2024年9月底首家中心启动，截止2025年1月底已入组8例受试者，计划2025年8月完成所有受试者入组。
三、预计纳米炭铁在肉瘤突破性进展，提前至2026年上市：
纳米炭铁临床试验已入组8例肉瘤受试者，均为经多线治疗后的晚期实体肿瘤，I期6例，Ib期2例。1例CR（完全缓解）；6例SD（疾病稳定），其中1例虽评估为SD（缩小23.04%），但经手术切除后伤口愈合；1例PD（疾病进展）。ORR为25%，DCR为87.5%。
目前，纳米炭铁在肉瘤上看到了较好的疗效，作为后续临床试验招募的重点瘤种，计划招募30例以上肉瘤患者，各肉瘤患者可积极报名参加。
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