纳米炭铁混悬注射液(CNSI-Fe)是纳米炭混悬注射液基础上研究开发的新一代纳米药物,以独特的铁离子Fe2+作为抗癌的有效成分,通过调控铁死亡通路发挥抗癌作用。
CNSI-Fe具体如何发挥作用?
瘤内注射:CNSI-Fe通过瘤内注射进入肿瘤组织后,大量铁离子通过癌细胞膜上高表达的铁离子通道进入癌细胞内部。
芬顿反应:亚铁(Fe2+)通过与过氧化氢(H2O2)反应,氧化成三价铁(Fe3+),形成高活性羟基自由基(OH-),被称为芬顿反应。OH是一种具有极强氧化能力的活性氧(ROS),能够与癌细胞中的多不饱和脂肪酸发生作用,生成对癌细胞极具破坏性的脂质过氧化氢。
细胞铁死亡:Lipid-ROS可以破坏蛋白质、脂质和脱氧核糖核酸(DNA),影响细胞膜的功能,最终导致癌细胞铁死亡。
CNSI-Fe的功能与优势
肿瘤定位:CNSI-Fe具有肿瘤定位功能,能够精准地到达肿瘤部位,减少对正常组织的损害。
淋巴示踪:CNSI-Fe可以用于淋巴示踪,帮助准确定位和切除转移淋巴结。
治疗原发癌灶及转移淋巴结:CNSI-Fe不仅能有效治疗原发肿瘤,还能对抗转移淋巴结,提高治疗的全面性。
广谱抗癌效果:CNSI-Fe对多种实体癌,包括肠癌、肺癌、乳腺癌、胰腺癌、未分化甲状腺癌等,都有潜在的治疗优势。
CNSI-Fe临床研究结果
观察了H22荷瘤小鼠的瘤内注射CNSI-Fe后,在14天的观察期内,与顺铂(DDP)治疗组做了疗效对比,显示CNSI-Fe显著抑制肿瘤生长,数据如下:
对照组肿瘤体积为1174mm3,CNSI-Fe治疗组肿瘤体积为415mm3,顺铂治疗组肿瘤体积为583mm3。CNSI-Fe和顺铂的肿瘤抑制率分别为64.7%和50.3%。
对照组肿瘤重量为1.09g,顺铂组为0.58g,CNSI-Fe治疗组为0.44g。CNSI-Fe和顺铂的肿瘤抑制率分别为59.6%和46.8%。
纳米炭铁诱导肿瘤铁死亡,不仅对多种肿瘤有抑制作用,而且安全性较高。目前纳米炭铁已经获批开展临床试验研究,有望为肿瘤患者提供新的治疗药物。
一项纳米炭铁混悬注射液治疗晚期实体瘤1b/2a期临床试验正在开展中,纳入的患者如下:经组织学或细胞学确诊的晚期实体瘤患者,且治疗后疾病进展或治疗不能耐受,如软组织肉瘤、难治性甲状腺癌、大肠癌、胰腺癌、乳腺癌、胃癌、宫颈癌、肺癌、头颈部癌、肝癌、胆管癌、肾癌、前列腺癌、外阴癌等。